🏢 業界ニュース

提携・M&A、治験結果、承認、資金調達など、製薬・バイオ業界の動き。

2026-10-23 2件

2026-10-21 · 🏢Financing / valuation · STAT News · Isomorphic Labs

Isomorphic Labsの評価額報道が、AI創薬への期待と注目度を押し上げる

STATのAI Prognosisコラムは、Isomorphic Labsの極めて高い評価額がAIの創薬における役割について何を語るのかを問う。
別の報道によれば、同社は2026年5月に約21億ドルを調達した直後に、評価額400億ドル以上での新たな資金調達を初期段階で協議している。調達は成立していない。
コラムは、AIと医療費をめぐる議論にも触れている。

💡 ポイント

この水準の評価額は、パイプラインではなくプラットフォームの選択肢を織り込んでいる。Isomorphicには公表された臨床段階の実績がまだなく、投資家は構造予測AIが最初の候補品までの道のりを短縮する可能性にお金を払っている。業界にとっては、AIネイティブなバイオテックに求められる臨床での証明のハードルが上がり、提携資金も先行企業に集まりやすくなる。この数字は協議の段階で、成立した取引ではない点に注意したい。

STAT+: What's the deal with Isomorphic Labs? ↗

2026-10-19 · 🏢Collaboration / license (AI lipid nanoparticle delivery) · Fierce Biotech · Eli Lilly / METiS TechBio

Lilly、組織標的型脂質ナノ粒子でMetisのAIプラットフォームに賭ける

ライセンス・提携

Eli Lillyと香港上場のMETiS TechBioは、組織特異的なデリバリー技術を開発するため、最大約11億ドルの提携で合意した。
METiSは、大規模な脂質ライブラリ、スクリーニング、脂質言語モデルを組み合わせたイオン化脂質探索プラットフォームAiLNPを提供する。
Metisは数千万ドル台前半の契約一時金に加え、開発・承認・販売マイルストンと1桁%の段階的ロイヤルティを受け取る。候補品や適応症は公表されていない。

💡 ポイント

見出しの金額はほぼ全て条件付きなので、本当のシグナルは数千万ドル台前半の契約一時金にある。Lillyが買っているのは資産ではなく、デリバリー化学へのオプションだ。肝臓以外へのLNP標的化は遺伝子医薬のボトルネックで、Lillyはその周辺で提携を積み上げている。LNP設計の競合にとっては、AI生成の脂質ライブラリが生体内で再現性ある組織選択性を示せるかが焦点になる。

Lilly partners with Hong Kong's Metis in $1.1B deal to bolster AI nanoparticle discovery ↗

2026-10-22 3件

2026-10-21 · 🏢Regulatory approval · STAT News · GSK

GSKのB型肝炎薬がFDA承認を取得

核酸創薬・RNA 感染症承認・規制・法務

STATは、GSKがB型肝炎治療薬でFDA承認を取得したと報じている。
同報道によれば、この薬は従来の方法よりはるかに多くの患者に機能的治癒をもたらした。
見出し以外の詳細は確認できていない。製品はアンチセンス薬のbepirovirsenとみられる。

💡 ポイント

B型肝炎で機能的治癒を謳うラベルが付くのは領域にとって画期的で、それを低分子でも抗体でもなくアンチセンスオリゴで実現したのがGSKだ。商業面では普及が焦点になる。有限の治療期間は患者あたりの継続収益を小さくするが、診断済みの患者層は大きい。Vir、Arbutus、中国のsiRNA勢は、超えるべき基準ができたことになる。

STAT+: GSK picks up hep B drug approval ↗

2026-10-21 · 🏢Trial result · STAT News · Roivant

Roivant、非感染性ぶどう膜炎で免疫薬の試験が良好な結果

免疫・炎症感染症治験結果

STATは、Roivantが免疫薬の非感染性ぶどう膜炎での試験で良好な結果を発表したと報じている。
この結果により、現在の適応を超えた新市場が開ける可能性がある。
確認できたのは見出しと冒頭のみで、具体的な評価項目やデータは未確認である。

💡 ポイント

ぶどう膜炎は規模こそ小さいが、ステロイド以外の経口選択肢が求められる定着しやすい適応だ。適応拡大が加われば、開発コストをより多くの適応症で分け合える。市場が見たいのは勝利そのものより、標準治療に対する効果の大きさだろう。この資産のパートナリングや資金調達のストーリーに直結するとみている。

STAT+: Roivant says closely watched immune drug succeeded in new eye disease ↗

2026-10-19 · 🏢Collaboration / license (ADC) · Fierce Biotech · Roche / Hansoh Pharma

RocheとHansoh、規模を大きく拡大した2件目のADC提携

抗体薬物複合体(ADC)ライセンス・提携中国バイオ

Rocheと中国のHansohは、初期段階のADCポートフォリオに関する提携を結んだ。2025年のCDH17 ADCライセンスに続く2件目のADC契約である。
報道によると、契約一時金は約4億ドルで、1年後にさらに1.1億ドル、潜在的な総額は150億ドル超、加えてロイヤルティも受け取る。
初期開発はグローバル第1a相までHansohが主導し、その後は大中華圏外の開発をRocheが引き継ぐ。

💡 ポイント

注目すべきは取引構造だ。ライセンサーが第1a相まで開発を担うプラットフォーム型の契約は、単一資産ではなく中国の初期ADC成果へのオプションをRocheが買っているように見える。150億ドル超という見出しの大半は後段のマイルストーンで、実質的なシグナルは5億ドル近い短期の現金コミットメントだ。中国発ADCの獲得競争でMerck、Pfizer、AstraZenecaに対抗する姿勢も保っている。

Licensing galore: Roche ties up with Hansoh on ADCs as Rani rounds out week with Chugai pact ↗

2026-10-21 1件

2026-10-19 · 🏢Policy / M&A restriction · STAT News · China (regulators) / foreign acquirers of Chinese biotech

中国、重要バイオ医薬技術の外国企業による買収を制限する案

核酸創薬・RNA 細胞・遺伝子治療 M&A 中国バイオ

中国は、急成長する創薬産業の主導権を保つため、重要なバイオ医薬技術に対する外国企業の買収を制限する新規制を提案している。
業界紙(Fierce)の報道では、独自の細胞・遺伝子治療、siRNA、病原体の機能獲得プラットフォームの完全移転が対象で、通常のアウトライセンスやCRO/CDMOへの委託は対象外とみられる。
最終的な条文と時期は未確認である。

💡 ポイント

ライセンスが本当に対象外のままなら、この案は中国のプラットフォーム企業の丸ごと買収の道を閉ざす一方、欧米製薬が頼ってきたライセンスイン型の取引は維持される。取引構造はオプションやNewCoライセンスに寄っていくだろうが、中国離れにはならない。影響を最も受けるのは、細胞・遺伝子・siRNAのプラットフォームを狙う買い手だ。

STAT+: China moves to restrict foreign biotech acquisitions ↗

2026-10-20 2件

2026-10-19 · 🏢Trial result · STAT News · Gilead Sciences

Gileadの経口エンビステグラスト、潰瘍性大腸炎の第2相で主要評価項目を達成

免疫・炎症治験結果

Gileadの1日1回経口α4β7インテグリン阻害薬エンビステグラスト(GS-1427)が、潰瘍性大腸炎の第2相SWIFT試験で主要評価項目を達成した。
200 mg群では12週時の臨床的寛解率がプラセボの約3倍で、名目上の有意差があり、忍容性も良好だった。
STATの記事は有料のため、数値はGileadの発表に基づく。

💡 ポイント

注射のベドリズマブに対する経口版という位置づけは分かりやすく、プラセボ補正で約23ポイントの寛解率は第2相として信頼できる。ただしp値は名目上で群も小さい。経口の利便性が実を結ぶかは、この結果ではなく第3相と、Takedaの確立した生物学的製剤の牙城次第だ。

Gilead’s IBD drug eliminated symptoms for patients, mid-stage study finds ↗

2026-10-19 · 🏢M&A · Fierce Biotech · Merck KGaA / Silence Therapeutics

Merck KGaA、siRNAの第2相成功を受けSilence Therapeuticsを約13億ドルで買収

核酸創薬・RNA M&A

Merck KGaAは、1ADSあたり20ドルの全額現金で、英国のスキーム・オブ・アレンジメントによりSilenceを買収する。株式価値は約13億ドル。
価格は直前終値に130%のプレミアムを上乗せしたもので、Silenceは競争的な売却プロセスの結果だと説明した。
背景には、真性多血症を対象とするSilenceのsiRNA、ディバシランの第2相での良好なデータがある。

💡 ポイント

中期段階の単一資産に130%のプレミアムを払うのは、品揃えではなく、リスクが下がった希少血液疾患のデータと実証済みのプラットフォームを買っているということだ。Merck KGaAは成長の穴を埋める必要があり、siRNAはそこに収まるモダリティになる。Silenceの基盤が独立したエンジンとして残るか、ディバシラン専用になるかが焦点だ。

Merck KGaA buys Silence in $1.3B deal after siRNA drug's phase 2 blood cancer win ↗

2026-10-19 1件

2026-10-06 · 🏢Partnership expansion · Fierce Biotech · Eli Lilly / Gate Bioscience

LillyがGate BioscienceとのSec61提携を拡大、総額最大8.7億ドル

ライセンス・提携

Lillyは2025年の最大8.56億ドルの提携を、最大8.7億ドルの規模に拡大した。
今回1標的が追加され、2標的目のオプションもある。Gateは前払金、2標的目選択時の追加支払い、研究資金、マイルストンを受け取る。
GateのプラットフォームはSec61を対象とする。Sec61は分泌タンパク質や膜タンパク質が細胞外へ出る通り道で、標的や適応症は非公開。

💡 ポイント

新規契約ではなく拡大である点が本当のシグナルで、最初の標的で十分な手応えがあったからLillyは追加投資したのだろう。1週間後にPfizerがEnodiaでSec61に参入し、分泌タンパク質をチャネル調節の低分子で狙う戦略は混み合い始めた。前払金も標的も非公開で、経済性は判断しにくい。

Gate CEO sees expanded $870M Lilly pact as 'vote of confidence' ↗

2026-10-18 1件

2026-10-15 · 🏢Asset sale / divestiture · Fierce Biotech · Lakefront Biotherapeutics (formerly Galapagos) / Armed Cell Therapeutics

Lakefront、開発を断念したCAR-Tパイプラインをストッフェルス氏率いるArmed Cellへ売却

細胞・遺伝子治療 M&A

旧Galapagosのラクフロント(Lakefront)は、断念した細胞治療プログラムを、元CEOのポール・ストッフェルス氏が共同設立・会長を務めるベルギーの新会社Armed Cell Therapeuticsに売却する。
報じられた条件は、数百万ユーロ規模の少額の一時金と最大約2億3,000万ドルのマイルストーン。
対象は、非ホジキンリンパ腫と小細胞肺がんを狙い臨床入り間近の2つの「アームドCAR-T」と、初期前臨床の3プロジェクト。

💡 ポイント

前臨床で他に買い手のつかなかった資産に対し、一時金は小さくマイルストーンの裾野を長くとるのが典型的な値付けだ。リスクはArmed Cellが負い、Lakefrontはコストなしでオプションを残す。Lakefrontにとっては自己免疫領域のT細胞エンゲージャーへの転換が鮮明になった形だ。注目点は、CAR-T路線を始めた本人が率いる新会社が臨床資金を集められるかどうかである。

Rebranded Galapagos finally finds buyer for unwanted cell therapy pipeline ↗

2026-10-17 3件

2026-10-16 · 🏢Regulatory milestone · STAT News · Revolution Medicines

欧州当局、Revolution MedicinesのRasonqueを膵がん向けに承認勧告

がん RAS経路承認・規制・法務

STAT+によれば、FDA承認に続き、欧州の規制当局がRevolution MedicinesのRasonque(ダラキソンラシブ)の膵がんでの承認を勧告した。
この勧告により、RAS(ON)阻害薬は二つ目の主要市場へ近づく。
この要約は記事の導入文に基づく。別途の検索ではEUの意見を確認できなかった。

💡 ポイント

確認されれば、致死性の高いがんで明確な生存利益を示す経口RAS(ON)阻害薬が、米国承認後に素早く欧州へ進む好例になる。アナリストの関心は、価格・償還、そして二次治療の膵がんを超えた適応拡大に移る。同じがん種でKRASを追う他社にとっては、三者複合体アプローチの裏づけにもなる。

STAT+: RevMed's pancreatic cancer drug nears European approval ↗

2026-10-15 · 🏢Research collaboration · Fierce Biotech · AstraZeneca / insitro

AstraZeneca、insitroとAI標的探索で提携、前払金4,000万ドル

ライセンス・提携

AstraZenecaとinsitroは、AIで肝疾患・心疾患の新規創薬標的を探索する提携を結んだ。
報じられた条件は、前払金4,000万ドルとマイルストンを含め総額約15億ドル。
条件はFierce Biotech記事の検索スニペットに基づくもので、記事本体は直接確認できていない。

💡 ポイント

前払金は小さく総額は大きい、というのはプラットフォーム型の標的探索でよくある構図で、AstraZenecaが買うのは資産ではなくオプション性だ。パートナー選びから、同社が分子設計より標的選定に薬理のボトルネックを見ていることがうかがえる。他のAI提携と並ぶヘッジの一つとみるが、標的が信頼に足って初めて見返りがある。

AstraZeneca inks $1.5B insitro deal for AI-enabled target discovery of liver, heart disease drugs ↗

2026-10-15 · 🏢Pipeline progress · STAT News · Merck / Moderna

MerckとModerna、mRNAがんワクチンの初期成功後も「探るべきことは多い」

核酸創薬・RNA がん

STAT SummitでModernaのStephen HogeとMerckのDean Liが、Keytrudaと個別化mRNAがんワクチンの併用戦略を語った。
両者とも、初期の良好な結果は出発点にすぎず、解明すべき点が多いと位置づけた。
この要約は記事の導入文に基づくもので、全文は未確認。

💡 ポイント

個別化ワクチンとKeytrudaの併用は、PD-1の独占期間が終わりに近づく中でMerckの収益基盤を守る一手で、科学以外の戦略的動機がある。両幹部が次の一手に慎重なのも示唆的で、課題は対象がん種、投与設定、製造規模だろう。他のネオアンチゲン手法の競合にとっては、超えるべき基準になる。

Merck and Moderna have 'lot of exploring to do' after initial cancer vaccine success ↗

2026-10-16 5件

2026-10-15 · 🏢Clinical data update · STAT News · Verastem Oncology

Verastem、経口KRAS G12D阻害薬の膵がん初期データで有望な結果を報告

がん RAS経路治験結果

Verastemは、転移性膵がんなどの進行固形がん200人超を対象に検討中のKRAS G12D阻害薬の初期結果を発表した。
他の報道では、膵がん・大腸がん・肺がんにわたる抗腫瘍活性と管理可能な安全性が伝えられている。
本要約はSTATの有料記事の公開冒頭部分と二次報道に基づくため、詳細は限られる。

💡 ポイント

膵がんのKRAS G12Dは、G12Cに続く最大の未開拓領域で、肝安全性に問題のない初期の活性はまさに業界が待っていた材料だ。競争上の焦点は、大手を含む他のG12Dプログラムに対する持続性にある。登録を見据えた第2相試験とファストトラック指定で道筋は描けているが、単群の初期データは良く見えがちだ。

STAT+: Verastem’s KRAS inhibitor shows promise in pancreatic cancer ↗

2026-10-14 · 🏢Licensing / collaboration · Fierce Biotech · Gilead / Vir Biotechnology

Gilead、Virのデュアルマスク型T細胞エンゲージャー3本を最大約19億ドルで導入

抗体・バイオ医薬がんライセンス・提携

Virは、デュアルマスクのPRO-XTENプラットフォームで固形腫瘍抗原を狙う3つのT細胞エンゲージャーを探索・設計・最適化し、Gileadは候補指定の独占的権利を持ち、その後の開発と商業化を担う。
Virは契約一時金9,000万ドル(現金6,500万ドルと2,500万ドルの株式出資)と、近い将来の前臨床マイルストン4,500万ドルを受け取る。
さらに開発・薬事・販売のマイルストンで最大17.4億ドルと段階的ロイヤルティが見込まれる。

💡 ポイント

GileadはMerus、Ouroに続き、短期間でT細胞エンゲージャー関連の3件目となる。固形腫瘍向けのマスク型・条件付き活性化TCEにはっきり軸足を置いている。Virにとっては今年2件目のプラットフォーム契約で、希薄化を伴わない資金により自社パイプラインを進められる。株式出資のプレミアムはGileadの本気度を示すが、前臨床のリスクは大きい。

Vir CEO sees ‘opportunity to do more deals’ after striking $1.9B Gilead pact for dual-masked TCEs ↗

2026-10-14 · 🏢Research collaboration · Fierce Biotech · Zealand Pharma / Generate Biomedicines

Zealand、Generateの肥満症向けAI設計多重特異性タンパク質に一時金3,000万ドル

代謝疾患・肥満ライセンス・提携

GenerateはAIプラットフォームで、肥満・代謝疾患向けの多重特異性タンパク質を設計し、リード候補選定まで研究を主導する。
その後はZealandが臨床開発、規制対応、商業化を担い、まず2プログラム、さらに第3プログラムのオプションを持つ。
報じられた条件は、一時金3,000万ドル、初期前臨床マイルストン最大3,500万ドル、総マイルストン約12億ドル、加えて段階的ロイヤルティ。

💡 ポイント

ZealandはすでにRocheやBoehringerと肥満症資産を組んでおり、AI設計バイオ医薬という第3のモダリティに小さな一時金で賭ける形だ。リード確定までのリスクはGenerate側が負う構造になっている。Generateにとっては、NovartisやAmgenに続く大手の裏付けだが、肥満症での多重特異性分子は臨床的にはまだ未証明だ。

Zealand inks $1.2B Generate pact to add multispecific proteins to obesity pipeline ↗

2026-10-13 · 🏢Licensing / collaboration · Fierce Biotech · Pfizer / Enodia Therapeutics

Pfizer、Sec61阻害薬でEnodiaと提携、総額5億ドル超

ライセンス・提携

EnodiaはプラットフォームでSec61阻害薬を複数標的に対して探索・開発し、Pfizerが臨床、製造、薬事、商業化を担う。
契約一時金は非開示で、研究開発・販売マイルストンにより総額は5億ドルを超え得るほか、段階的ロイヤルティも付く。
同じSec61領域でLillyがGate Bioscienceと結んだ契約(報道では約8.7億ドル)に続く動き。

💡 ポイント

Sec61は中核的なトランスロコンで、一般毒性なしに疾患関連タンパク質だけを止める化学が要求される難標的だ。1週間のうちに大手2社が動いたことは、非公開の選択性データが説得力を持つことを示唆する。ただ一時金も標的も非開示で、実際のシグナルはまだ薄い。各社がどのクライアントタンパク質を狙うかに注目したい。

Pfizer pens $500M Enodia pact to join Lilly in emerging protein degrader field ↗

2026-10-13 · 🏢Licensing deal · Fierce Biotech · Roche / Rona Therapeutics

Roche、RonaのALK7標的RNAi肥満症候補を最大11.6億ドルで導入

核酸創薬・RNA 代謝疾患・肥満ライセンス・提携

RocheはRona Therapeuticsの、ALK7を標的とする肥満症向けRNAi開発候補の独占的ライセンスを取得した。
条件は、契約一時金と近い将来のマイルストンで最大1億ドル、長期マイルストンで最大10.6億ドル、加えて段階的ロイヤルティ。
プログラムのコード名や開発段階は非開示。

💡 ポイント

ALK7は、GSKがSiranBioと結んだ契約に続く、RNAi肥満症領域の2つ目の注目標的だ。Rocheは肥満症のトップ3入りを掲げており、一時金を抑えマイルストン後倒しで安く品揃えを厚くする動きとみられる。8月末以降5件目の中国企業との契約でもあり、割安な初期資産は依然として中国にあることを示している。

Roche inks $1.2B deal with China's Rona to enter emerging ALK7 obesity race ↗

2026-10-15 1件

2026-10-14 · 🏢Regulatory / antitrust settlement · STAT News · Sanofi

Sanofi、競合インフルエンザワクチンを中傷した疑いのEU独禁法調査で和解、罰金なし

承認・規制・法務

EU競争当局は、競合のインフルエンザワクチンを貶める誤解を招く宣伝を行ったとされる件の調査を、Sanofiの是正案を受け入れて終結させた。
約束の受け入れで決着したため、Sanofiは罰金を免れる。
約束の詳細はSTATの有料記事内にあり、本要約は公開されている冒頭部分のみに基づく。

💡 ポイント

コミットメント決定は安上がりな幕引きで、違反認定も罰金もなく、インフルエンザ事業の営業手法への影響も小さい。より広い示唆は、当局がワクチンの比較訴求に目を光らせていることで、各社の医薬情報・マーケ部門は競合製品との位置づけ表現にこれまで以上に慎重になるはずだ。

STAT+: Sanofi avoids fine as EU accepts offer to end antitrust probe over disparaging rival vaccine ↗

2026-10-14 1件

2026-10-13 · 🏢Safety / commercial risk · STAT News · Neurocrine Biosciences

NeurocrineのPrader-Willi症候群治療薬Vykat XR、患者団体が安全性への懸念を強める

神経・精神

STATは、NeurocrineのPrader-Willi症候群治療薬Vykat XR(ジアゾキシドコリン)のリスクをめぐり、患者支援団体や一部の専門家の懸念が強まっていると報じた。
先行報道では、市販後報告での体液貯留や呼吸器・心臓イベントが論点だが、因果関係は確立していない。
Neurocrineはベネフィット・リスクは良好との見解を維持し、FDAや患者団体と連携しているとしている。

💡 ポイント

これは発売後の立ち上がりカーブの話だ。Neurocrineはブロックバスター候補としてVykat XRに大金を投じており、小さく脆弱な患者集団での処方医の慎重姿勢は、規制措置よりずっと早く浸透を鈍らせうる。鍵は添付文書の変更の有無と、2027年に計画されるリスクの高い患者での試験が安心材料になるかだ。

STAT+: Concerns grow on safety issues tied to Neurocrine Biosciences rare disease drug ↗

2026-10-12 2件

2026-10-09 · 🏢Clinical update · STAT News · Life Biosciences

Life Biosciences、細胞リプログラミング薬を緑内障患者3例に投与と報告

治験結果

Life Biosciencesは、実験的な細胞リプログラミング薬を緑内障患者3人に単回注射で投与したと発表した。
これまでに重篤な有害事象は報告されていない。
読めたのは公開部分のみで、用量、追跡期間、有効性は未確認。

💡 ポイント

3例で重篤な有害事象なしというのは安全性のささやきにすぎず、シグナルとは言えない。ただヒトでのエピジェネティック・リプログラミングは新しく、クリーンなコホートが増えるたびに分野のリスク認識は動く。鍵は追跡期間と視機能の指標で、それまではパイプラインではなくプラットフォームの話である。

STAT+: Life Biosciences share glaucoma study updates for its cellular reprogramming drug ↗

2026-10-08 · 🏢M&A · FiercePharma · Viatris / Pacira BioSciences

ViatrisがPacira BioSciencesを約16.5億ドルで買収、非オピオイド疼痛領域を強化

神経・精神 GPCR M&A

Viatrisは1株36.50ドルの全額現金でPacira BioSciencesを買収することで合意。直近終値に対するプレミアムは約45%。
狙いは、術後疼痛用のEXPARELと膝OA疼痛用のZILRETTAという非オピオイド製品群、および膝OA向け遺伝子治療候補。
クローズは2026年末までの見込みで、資金は主に手元資金で賄う。

💡 ポイント

Viatrisが買うのは科学というより販売中の疼痛フランチャイズで、ジェネリックからブランド収益へ軸足を移す流れに沿っている。FDAの判断待ちの速効性メロキシカムと組み合わせれば非オピオイド疼痛向けの営業基盤が見えてくるが、EXPARELへのジェネリック型競合が長期のリスクだ。

Viatris to snap up Pacira's non-opioid pain pipeline for $1.65B ↗

2026-10-10 2件

2026-10-08 · 🏢Trial result (phase 3 failure) · STAT News · argenx

argenxのVyvgart、シェーグレン病の第3相試験でプラセボを上回れず

治験結果

STATによると、argenxは大型薬Vyvgartが慢性自己免疫疾患であるシェーグレン病患者を対象とした第3相試験でプラセボを上回らなかったと発表した。
STATは、適応拡大で成功を重ねてきたこのフランチャイズにとって異例のつまずきと位置づけている。詳細データは公開部分では確認できなかった。

💡 ポイント

シェーグレン病は大きめの適応拡大候補として語られてきたため、長期の売上上限は下がるが、中核の神経筋疾患事業には影響しない。他のシェーグレン病開発品への波及も読みにくくなり、FcRn阻害だけでは不十分なら、より上流に作用する機序、たとえばAmgenのdazodalibepへの期待は相対的に高まる。

STAT+: Argenx sees unusual setback with failure of late-stage study of drug for autoimmune disease ↗

2026-10-06 · 🏢Trial result (phase 3 miss) · Fierce Biotech · ArriVent BioPharma

ArriVent、EGFRエクソン20挿入NSCLCの1次治療第3相で主要評価項目を達成できず

がんキナーゼ治験結果

Fierce Biotechによると、ArriVentのEGFR阻害薬firmonertinibの第3相FURVENT試験は、EGFRエクソン20挿入変異NSCLCの1次治療で、盲検下独立中央判定による無増悪生存期間の主要評価項目を達成できなかった。
高用量群は白金系化学療法に対し数値上わずかに上回るにとどまり、低用量群は数値上下回った。一方、試験担当医師の評価ではより良好な結果だった。
同社の株価はこの発表で急落した。

💡 ポイント

中央判定での化学療法に対する差は小さく、しかもJ&JのRybrevant+化学療法がすでに高い基準を示しているため、エクソン20領域でのfirmonertinibの位置づけは難しい。医師評価と中央判定の乖離は規制当局との対話材料にはなるが、商業面の物語としては弱い。PACC変異を対象とするALPACCA試験が、同社の価値を左右する本命になりそうだ。

ArriVent's phase 3 lung cancer trial flops, sinking stock ↗

2026-10-09 3件

2026-10-08 · 🏢Partnership / discovery deal · STAT News · Roche / Defand Therapeutics