欧州当局、Revolution MedicinesのRasonqueを膵がん向けに承認勧告
- STAT+によれば、FDA承認に続き、欧州の規制当局がRevolution MedicinesのRasonque(ダラキソンラシブ)の膵がんでの承認を勧告した。
- この勧告により、RAS(ON)阻害薬は二つ目の主要市場へ近づく。
- この要約は記事の導入文に基づく。別途の検索ではEUの意見を確認できなかった。
💡 ポイント
確認されれば、致死性の高いがんで明確な生存利益を示す経口RAS(ON)阻害薬が、米国承認後に素早く欧州へ進む好例になる。アナリストの関心は、価格・償還、そして二次治療の膵がんを超えた適応拡大に移る。同じがん種でKRASを追う他社にとっては、三者複合体アプローチの裏づけにもなる。
STAT+: RevMed's pancreatic cancer drug nears European approval ↗