Gileadの経口エンビステグラスト、潰瘍性大腸炎の第2相で主要評価項目を達成
- Gileadの1日1回経口α4β7インテグリン阻害薬エンビステグラスト(GS-1427)が、潰瘍性大腸炎の第2相SWIFT試験で主要評価項目を達成した。
- 200 mg群では12週時の臨床的寛解率がプラセボの約3倍で、名目上の有意差があり、忍容性も良好だった。
- STATの記事は有料のため、数値はGileadの発表に基づく。
💡 ポイント
注射のベドリズマブに対する経口版という位置づけは分かりやすく、プラセボ補正で約23ポイントの寛解率は第2相として信頼できる。ただしp値は名目上で群も小さい。経口の利便性が実を結ぶかは、この結果ではなく第3相と、Takedaの確立した生物学的製剤の牙城次第だ。
Gilead’s IBD drug eliminated symptoms for patients, mid-stage study finds ↗